丽珠集团注射用艾普拉唑钠纳入医保 迎来加速放量契机

1评论 2019-12-05 15:45:37 来源:中国财经时报网 如何判断星期六买点?

  11月底,丽珠医药集团股份有限公司(000513.SZ)发布了《关于公司产品纳入医保目录的公告》,公司与国家医疗保障局医疗保障事业中心就注射用艾普拉唑钠录入医保目录签署了协议,双方约定的药品医保支付标准有效期为2020年01月01日至2021年12月31日。这也意味着,公司的注射用艾普拉唑钠即将跟随医保药品目录的实行进入全国范围的普及放量阶段。

  注射用艾普拉唑钠的医保价格为156元/10mg,价格变动幅度较同批进入医保目录的70余种药品相对缓和。丽珠集团(行情000513,诊股)表示,公司的注射用艾普拉唑钠被纳入医保目录,将有利于该产品的市场推广及未来销售,将对公司业绩产生积极影响。

  研发创新铸就多重优势借力医保抢占市场份额

  丽珠集团的艾普拉唑钠注射剂能够在众多PPI类药物中脱颖而出,依靠的是医保局对制剂的创新性和药物经济学优势的充分认可。其研发历时九年,总研发投入过亿,作为新一代PPI药物的代表,具有治疗剂量小、作用时间长、安全性高等特点。相比于国内同类药物和进口药品,公司的注射用艾普拉唑钠不仅减少了给药次数,缩短了治疗周期,还降低了疗程费用,提升了患者的依从性。结合片剂的序贯疗法能减少静脉注射不良反应的发生,改善了十二指肠溃疡等胃肠道疾病的治疗方案。

  值得一提的是,丽珠集团潜心消化道领域多年,公司的艾普拉唑肠溶片早在2017年初就纳入医保目录,并于同年9月获批新适应症“反流性食管炎”,该病症的发病率高于艾普拉唑主要适应症十二指肠溃疡,这在医保放量的基础上进一步拓宽了艾普拉唑的市场。此外,丽珠集团围绕艾普拉唑肠溶片有30余个研发、制备专利,包括成品杂质含量低于药典标准的生产方法,这是短期内很难复制的受保护工艺,因此预计未来公司将享受较长时间的优势独占。

  从公司披露的定期报告来看,截至今年第三季度,艾普拉唑类肠溶片及注射剂共为公司带来收入7.5亿元,同比增长67.3%,其中艾普拉唑肠溶片实现收入6.79亿元,同比增长56.63%。

  本次新纳入医保名单的注射用艾普拉唑钠为2018年刚刚获批的新品种,目前处于市场导入期。在前有肠溶片的先行布局,加之自身产品和推广渠道的优势,预计明年注射用艾普拉唑钠正式随医保放量普及后,该品种将迎来加速放量的契机。

  核心竞争优势凸显生物创新研发引领蜕变

  丽珠集团自成立来35年间经历了数次大浪淘沙般的洗礼,作为医药行业的常青树屹立至今,依靠的是其突出的核心竞争力。首先,公司产品布局覆盖全面,包括化药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个细分领域,并在消化道、抗肿瘤、精神用药及神经用药等多个治疗领域形成了市场优势。

  其次,公司前三季度营业收入为72.95亿元,归母净利润9.57亿元,同比增长20.33%。西药产品实现收入39.3亿元,占整体收入近50%,同比增长17.16%。西药类存量业务和重点药品大多都是独家品种,除了上述的艾普拉唑外,哌罗匹隆、尿促卵泡素等均为丽珠集团独家,在仿制药林立的时代为公司保持了良好的竞争格局。

  另一方面,随着医学的发展,个体化精准医疗成为趋势,公司也在积极布局单抗药物和细胞治疗业务领域,以顺应发展潮流。2010年丽珠集团成立了单抗公司,经过近十年的厚积薄发,单抗研发已进入快速发展期,目前有8个品种在临床阶段,1个品种在研准备进入临床试验。此外,2015年长效微球技术国家地方联合工程研究中心入驻丽珠,发展至今已有国内首仿注射用醋酸亮丙瑞林微球上市,截至2019年前三季度,其营收实现7.35亿元,全年有望达到10亿销售级别,另有多个新品种正在开发。单抗和微球两个数十亿级产品做为驱动,为公司向细胞治疗、抗体药、基因测序等领域进军带来独特竞争优势。

  未来,丽珠集团将深耕细作研发和生产,保障创新药的研究;继续加强生物药及细胞治疗的研发布局,重点推进相关临床实验;建立战略性全球化知识产权流程,对全球创新项目进行专利布局;伴随着相关品种的加速放量、稳健增长以及创新药品种研发的陆续推进和上市,相信丽珠集团将迎来新一轮的快速发展。

关键词阅读:艾普拉 丽珠集团 医保目录 医保药品目录 微球技术

责任编辑:崔玉惠
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